Laborleitung HPLC & Fertigproduktanalytik (gn)

Project-ID: 2160

Dein Aufgabengebiet

Leitung der Laborbereiche für instrumentelle Analytik (GC/HPLC) und Fertigproduktanalytik
Entwicklung und Validierung neuer Analyseverfahren
Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente (z. B. Spezifikationen, SOPs)
Berichterstattung und Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Fällen
Verantwortung für Änderungsprozesse und CAPA-Maßnahmen
Auswahl und Qualifizierung von Laborgeräten (DQ/IQ/OQ/PQ)
Überwachung von Requalifizierungen, Wartung und Kalibrierung
Verwaltung und Qualifizierung von Referenzstandards
Durchführung von Stabilitätsstudien
Schulung und Weiterentwicklung des Teams

Dein Hintergrund

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Fundierter Berufserfahrung im Bereich HPLC und Fertigproduktanalytik
Erste Führungserfahrung
Erfahrung im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse von EU-GMP, AMG und AMWHV
Kenntnisse in Validierung nach ICH sowie Methodenetwicklung
Erfahrung mit LIMS, ERP-Systemen und Analysesoftware
Exakte Arbeitsweise sowie hoher Qualitätsstandard
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Deine Benefits

Gute Work-Life-Balance und attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien mit Raum für Ideen und Initiative
Arbeiten aus dem Homeoffice
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Verpflegungszuschuss & Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

Darmstadt

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

Dein Ansprechpartner

Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

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Aktueller Job

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Laborleitung HPLC & Fertigproduktanalytik (gn)

Dein Aufgabengebiet

Dein Hintergrund

Deine Benefits

Gender-Hinweis

Vertragsart

Branche

Fachbereich

Ort

Starttermin

Dauer

Remote

Auslastung (FTE)

Dein Ansprechpartner

Danijela Stevanovic

Danijela Stevanovic

Standort München

Unsere Leistungen

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