Qualified Person §15.3 (gn)

Project-ID: 2127

Dein Aufgabengebiet

Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
Reklamationsmanagement im Falle fehlerhafter Chargen
Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Dein Hintergrund

Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen im sterilen Umfeld
Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

Überdurchschnittliche Vergütung mit vielen Zusatzleistungen
Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
Modernes und internationales Arbeitsumfeld
Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
30 Tage Urlaub
Boni und Prämien für jeden Mitarbeiter
Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Biotechnology

Fachbereich

Quality

Ort

Hannover

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

Dein Ansprechpartner

Amer Omerovic

Sales Lead

Amer Omerovic

Sales Lead

Vorname

Nachname

Aktueller Job

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Qualified Person §15.3 (gn)

Dein Aufgabengebiet

Dein Hintergrund

Deine Benefits

Gender-Hinweis

Vertragsart

Branche

Fachbereich

Ort

Starttermin

Dauer

Remote

Auslastung (FTE)

Dein Ansprechpartner

Amer Omerovic

Amer Omerovic

Standort München

Unsere Leistungen

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