GMP Compliance Manager

Dein Aufgabengebiet

  • Überprüfen der Herstelldokumentation im Rahmen des Batch-Record-Reviews und erfassen von Produktionsdaten in der Datenbank
  • Erstellen, Aktualisieren und verbessern von SOPs und Produktionsdokumente
  • Erstellen von neuen Unterlagen entsprechend den aktuellen GMP-Standards
  • Pflege von Schulungsunterlagen und die Zusammenstellung von Daten für Product quality Reviews (PQRs)
  • Koordination von Change-Control-Anträgen innerhalb der Produktionsabteilung
  • Dein Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und GMP-Dokumentation
  • Fundierte Kenntnisse in der Bearbeitung von CAPA- und Change-Control-Prozessen
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
  • Deine Benefits

    • Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit, 37,5 Stunden/Woche)
    • 30 Urlaubstage
    • Betriebliche Altersvorsorge
    • Home-Office Möglichkeiten
    Gender-Hinweis

    Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

    Vertragsart

    Festanstellung

    Branche

    Biotechnology

    Fachbereich

    Quality

    Ort

    Großraum München

    Deutschland

    Starttermin

    asap

    Dauer

    Unbefristet

    Remote

    teilweise

    Auslastung (FTE)

    1

    Dein Ansprechpartner
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    Alwin Kalebic

    Recruiting Lead

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    Alwin Kalebic

    Recruiting Lead

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