(Senior) Regulatory Affairs Manager (Schwerpunkt CMC)

Project-ID: 2043

Dein Aufgabengebiet

Erstellen und Aktualisieren von Dokumenten zur Zulassung von pharmazeutischen Produkten auf Deutsch und Englisch
Anfertigen und Pflegen von Texten zur Produktinformation
Bearbeiten von Anträgen zur Zulassung und Verlängerung auf nationaler und internationaler Ebene sowie Vorbereiten von Änderungsmitteilungen
Koordination mit externen Experten, Dienstleistern und in- sowie ausländischen Zulassungsbehörden
Unterstützung bei der Change-Control-Bearbeitung und Einhaltung der Vorgaben zur Arzneimittelsicherheit
Begleitung des regulatorischen Prozesses in der Arzneimittelentwicklung
Recherchieren und Anwenden gesetzlicher Vorschriften und Standards im Zulassungswesen

Dein Hintergrund

Erfolgreich abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
Min. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der internationalen Zulassung von Arzneimitteln
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Selbstständige und detaillierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikationsstärke

Deine Benefits

Flexible Arbeitszeiten mit nutzbaren Überstunden
Sehr familienfreundliches Unternehmen
30 Tage Urlaub
Bis zu 50% Mobile Office nach Einarbeitung
Umfangreiche Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Möglichkeiten zur Kinderbetreuung
Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitäten
Gute Anbindung an ÖPNV, Parkmöglichkeiten

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Chemicals

Fachbereich

Regulatory Affairs

Ort

Berlin

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

Dein Ansprechpartner

Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

Vorname

Nachname

Aktueller Job

E-Mail

Telefon

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Lebenslauf

Datenvereinbarung

Ich habe die Datenschutzbestimmungen gelesen und bin damit einverstanden, dass ich kontaktiert (telefonisch oder per E-Mail) und meine angegebenen Daten speichert werden.

(Senior) Regulatory Affairs Manager (Schwerpunkt CMC)

Dein Aufgabengebiet

Dein Hintergrund

Deine Benefits

Gender-Hinweis

Vertragsart

Branche

Fachbereich

Ort

Starttermin

Dauer

Remote

Auslastung (FTE)

Dein Ansprechpartner

Danijela Stevanovic

Danijela Stevanovic

Standort München

Unsere Leistungen

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