Qualified Person

Dein Aufgabengebiet

  • Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
  • Freigabe von Bulkprodukten von externen Auftragsherstellern
  • Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
  • Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
  • Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
  • Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
  • Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
  • Beteiligung an der Entwicklung neuer und bestehender Medikamente
  • Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Dein Hintergrund

  • Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
  • Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
  • Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
  • Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen
  • Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

  • Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
  • Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung
  • Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Gesundheitsförderung
  • Möglichkeit zu Mobile Office, sofern inhaltlich möglich
  • Überdurchschnittliche Vergütung inkl. Urlaubsgeld
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

Stuttgart

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

Dein Ansprechpartner
DST
Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

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Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

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