Experte Qualifizierung & Validierung

Project-ID: 20210026

Ihr Aufgabengebiet

Weiterentwicklung der Prozesse zur Anlagenqualifizierung & Prozessvalidierung
Unterstützung bei Planung & Bewertung von Performance Qualifizierungen (PQ)
Planung von Projekten zur Änderung und Erweiterung des Shopfloors
Prüfung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in Bezug auf FDA-Anforderungen
Dokumentenerstellung (Pläne, SOPs, Guidelines, Reports, etc.)
Mitwirkung bei Stellungnahmen zu Behördenanfragen
Mitwirkung bei Audits & Inspektionen

Ihr Hintergrund

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften
Min. 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Qualifizierung, Validierung, Produktion oder Qualitätssicherung in einem FDA-regulierten Pharmaunternehmen
Sicher im Umgang mit relevanten Gesetzen & Richtlinien (insbesondere GMP und FDA)
Fließende Englischkenntnisse

Ihre Benefits

Spannende Herausforderungen in einem zukunftsträchtigen und wachsenden Unternehmen
Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer offenen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
Ein attraktives Vergütungspaket sowie interessante Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

Großraum Hannover

Deutschland

Starttermin

sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

nein

Auslastung (FTE)

1.0

Ihr Ansprechpartner

Amer Omerovic

Teamlead Operations

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