Experte Qualifizierung & Validierung

Project-ID: 20210026

Ihr Aufgabengebiet

  • Weiterentwicklung der Prozesse zur Anlagenqualifizierung & Prozessvalidierung
  • Unterstützung bei Planung & Bewertung von Performance Qualifizierungen (PQ)
  • Planung von Projekten zur Änderung und Erweiterung des Shopfloors
  • Prüfung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in Bezug auf FDA-Anforderungen
  • Dokumentenerstellung (Pläne, SOPs, Guidelines, Reports, etc.)
  • Mitwirkung bei Stellungnahmen zu Behördenanfragen
  • Mitwirkung bei Audits & Inspektionen

Ihr Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften
  • Min. 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Qualifizierung, Validierung, Produktion oder Qualitätssicherung in einem FDA-regulierten Pharmaunternehmen
  • Sicher im Umgang mit relevanten Gesetzen & Richtlinien (insbesondere GMP und FDA)
  • Fließende Englischkenntnisse
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

Großraum Hannover

Deutschland

Starttermin

sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

nein

Auslastung (FTE)

1.0

Ihr Ansprechpartner

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Ihr Lebenslauf