Informationsbeauftragter

Project-ID: 20210009

Ihr Aufgabengebiet

  • Erstellung und Einreichung elektronischer Zulassungsdossiers für Arzneimittel beim BfArM
  • Laufende Pflege und Anpassung der Zulassungsdokumente an den wissenschaftlichen Kenntnisstand (Varations, Renewals), inbesondere Modul 1
  • Betreung von Zulassungsdatenbanken (intern & extern), elektr. Archivierung, Prüfung von Zulassungsbescheiden
  • Erfassen von Rückstellungen für Zulassungsgebühren nach AMGKostV
  • Bearbeiten von Mängelbescheiden
  • Schnittstellenmanagement mit diversen internen Abteilungen (insbesondere Artwork und Drug Safety)
  • Erstellung bzw. Übersetzung von Fach- und Gebrauchsinformationen von Englisch auf Deutsch

Ihr Hintergrund

  • Erstellung und Einreichung elektronischer Zulassungsdossiers für Arzneimittel beim BfArM
  • Laufende Pflege und Anpassung der Zulassungsdokumente an den wissenschaftlichen Kenntnisstand (Varations, Renewals), inbesondere Modul 1
  • Betreung von Zulassungsdatenbanken (intern & extern), elektr. Archivierung, Prüfung von Zulassungsbescheiden
  • Erfassen von Rückstellungen für Zulassungsgebühren nach AMGKostV
  • Bearbeiten von Mängelbescheiden
  • Schnittstellenmanagement mit diversen internen Abteilungen (insbesondere Artwork und Drug Safety)
  • Erstellung bzw. Übersetzung von Fach- und Gebrauchsinformationen von Englisch auf Deutsch
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Regulatory Affairs

Ort

München

Deutschland

Starttermin

asap

Dauer

6 Monate

Remote

nein

Auslastung (FTE)

1.0

Ihr Ansprechpartner

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Bitte füllen Sie dafür einfach das nachfolgende Kontaktformular aus und fügen Sie Ihren Lebenslauf bei.

Ihr Lebenslauf