Qualified Person

Project-ID: 20210008

Ihr Aufgabengebiet

  • Chargenfreigabe unter Beachtung von AMWHV und EU-GMP
  • Batch record review
  • Bewertung und Review der PQRs von CMOs
  • Bewertung von Stabilitätsstudien (On-going)
  • Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit CMOs

Ihr Hintergrund

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker
  • Sachkundige Person gemäß §§ 14, 15 AMG
  • Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr exakte, strukturierte Arbeitsweise
  • Analytische Fähigkeiten
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse
  • Wünschenswert: Oracle-Kenntnisse
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

München

Deutschland

Starttermin

sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

nein

Auslastung (FTE)

1.0

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Ihr Lebenslauf