Experte Qualifizierung / Validierung

Dein Aufgabengebiet

  • Sicherstellung der Qualifikation von Produktionsanlagen und Laborgeräten unter GMP Bedingungen
  • Gewährleistung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Labor-, Prozess- und Nebenanlagen
  • Validierung von Sterilisationsprozessen in Autoklaven
  • Durchführung von Validierungs- und Optimierungsprojekten
  • Meldung und Bearbeitung von Deviations
  • Mitarbeit an GMP-relevanten Beschaffungs- und Bauprojekten
  • Erstellung und Überprüfung von GMP-Dokumenten und SOPs für Produktionsanlagen und Laborgeräte
  • Mitarbeit an internationalen Technology Transfer- und Scale up Projekten
  • Durchführung und Dokumentation technischer Änderungen an Anlagen
  • Mitarbeit und Leitung von Root-Cause-Analysen bei Abweichungen im Rahmen von Qualifikationen und Validierungen
  • Mitwirkung und Vorbereitung von Audits

Dein Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (idealerweise Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik)
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Validierung und Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
  • Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Eine starke Affinität zu innovativen Technologien und digitalen Lösungen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Deine Benefits

  • Überdurchschnittliche Vergütung mit vielen Zusatzleistungen
  • Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
  • Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
  • Modernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
  • Tarifvertrag mit 38,5 Wochenstunden
  • 30 Tage Urlaub
  • Home Office Möglichkeit
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Biotechnology

Fachbereich

Quality

Ort

Dessau

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

Dein Ansprechpartner
AAA
Anastasios Almassidis

Senior Recruiting Manager

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Senior Recruiting Manager

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