Qualified Person

Dein Aufgabengebiet

  • Freigabe von Chargen, Sicherstellung GMP-Compliance, Überprüfen von GMP-Dokumentation, Bearbeitung von Abweichungen etc.
  • Chargendokumentation und -zertifizierung
  • Überprüfung sowie Freigabe der Lieferanten und Hersteller inklusive der Durchführung von Lieferantenaudits in Kooperation mit allen beteiligten Abteilungen
  • Durchführung von Audits und Beratung anderer Abteilungen insbesondere zu Arzneimittelrisiken
  • Review und finale Freigabe relevanter Dokumente
  • Reklamationsmanagement im Falle fehlerhafter Chargen

Dein Hintergrund

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie
  • Erfüllung der Voraussetzungen zur Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person (§14/15 AMG)
  • Min. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung als Qualified Person
  • Idealerweise erste Erfahrung im sterilen Umfeld
  • Fundierte Erfahrung im Bereich Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle im pharmazeutischen Umfeld
  • Fließende Deutsch-und Englischkenntnisse

Deine Benefits

  • Attraktive Vergütung inkl. Urlaubsgeld
  • Hochmodernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie
  • Internationale Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

Leverkusen

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

Dein Ansprechpartner
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Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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