Leiter Qualifizierung & Validierung

Project-ID: 1869

Ihr Aufgabengebiet

Leitung eines interdisziplinären Teams mit etwa 20 Mitarbeitern im Bereich der „Qualifizierung, Validierung & Kalibrierung“.
Pünktliche Entwicklung und Analyse von Plänen und Berichten für Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen, Räumlichkeiten und Systemen, basierend auf dem Validierungs- bzw. Qualifizierungsmasterplan in enger Abstimmung mit relevanten Fachabteilungen.
Wiederholte Qualifizierung von Anlagen/Geräten, Räumen, Medien und Systemen; erneute Validierung von Prozessen und regelmäßige Kalibrierung von Messinstrumenten entsprechend festgelegten Zeitplänen.
Überwachung von Fristen, Implementierung, Dokumentation und Analyse von Sterilisationsvalidierungen (sowohl extern als auch intern).
Formulierung und regelmäßige Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für den eigenen Zuständigkeitsbereich.
Fortbildung und Training des Personals.
Zeitliche Überwachung der Kalibrierungen, durchgeführt von zugewiesenen Mitarbeitern.
Ausführung von Reinigungsvalidierungsmaßnahmen inklusive Berichtserstellung und Bewertung.
Mitwirkung und Beurteilung von Berichten zu ständigen Prozessverifikationen.
Planung von Budget und Investitionen.

Ihr Hintergrund

Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technischen oder wissenschaftlichen Fachbereich
Erfahrung in leitenden Positionen
Umfangreiche Kenntnisse der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln und der relevanten gesetzlichen Anforderungen wie AMG, AMWHV, MPG, GMP-Richtlinien und ICH-Richtlinien
Langjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Kalibrierung in der Produktion steriler Produkte, insbesondere in der aseptischen Produktion
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, systematische Arbeitsweise und Belastbarkeit
Organisatorische Fähigkeiten zur effizienten Planung und Koordination von Aufgaben
Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise bei der Durchführung von Tätigkeiten
Starkes Verantwortungsbewusstsein für die Einhaltung von Qualitätsstandards
Erfahrung im Projektmanagement für erfolgreiche Umsetzung von Projekten
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur internationalen Kommunikation

Ihre Benefits

Attraktives Gehaltspaket
Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge sowie Pflegezusatzversicherung
Mindestens 30 Tage Urlaub
Hybrides Arbeitszeitmodel (40% remote, wenn inhaltlich möglich)
Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
Kooperation mit örtlicher Kindertagesstätte
Kostenfreie Parkplätze

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

Berlin

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

Ihr Ansprechpartner

Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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Unsere Leistungen

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