Expert Qualification

Dein Aufgabengebiet

  • Organisation, Umsetzung und Dokumentation von Qualifizierungen der Anlagen, Versorgungssystemen und Reinräumen
  • Unterstützung und Durchführung von Fabrik- und Standortakzeptanzprüfungen (FAT/SAT)
  • Konzeption, Aufbau und Umsetzung von erneuten Requalifizierungen und wiederkehrenden Überprüfungen
  • Gestaltung und Realisierung von Risikobewertungen sowie Umsetzung der daraus hervorgehenden Maßnahmen
  • Ausarbeitung von Lösungen und Steuerung der Bearbeitung von Abweichungen
  • Entwurf von allgemeinen Arbeitsrichtlinien und Trainings
  • Fachliche Schulung und Integration neuer Teammitglieder
  • Prozessoptimierung sowie Bearbeitung von SOPs und Lastenheften
  • Teilnahme an internen und externen Audits

Dein Hintergrund

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Pharmazie, Chemie, Lebensmitteltechnik, Pharmatechnik o.ä.)
  • Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung in einem pharmazeutischen Unternehmen
  • Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien
  • Idealerweise Erfahrung mit CSV und SAP
  • Überzeugungskraft, Dienstleistungsorientierung, Engagement und Flexibilität
  • Sehr gutes Kommunikations- und Organisationsgeschick
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Benefits

  • Attraktive Vergütung inklusive Weihnachtsgeld
  • Hochmodernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Betriebliche Altersvorsorge & Gesundheitsmanagement
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Mitarbeiterrestaurant
  • Mitarbeiterrabatte und Einkaufsvorteile
  • Internationale Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

Lüneburg

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

Dein Ansprechpartner
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