Jetzt initiativ bewerben und von führenden Karrierechancen profitieren

 << Jetzt in unser Talentportfolio aufnehmen lassen & zu attraktiven Jobmöglichkeiten kontaktiert werden >>

Project Engineer Computer-System-Validation

Project-ID: 1742
Jetzt bewerben
Zurück zur Übersicht

Ihr Aufgabengebiet

  • Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für computergestützte Systeme und Softwareapplikationen mit Schwerpunkt auf der Pharma-Produktion.
  • Verfassen von Dokumenten für Qualifizierung, Validierung und den gesamten Lebenszyklus in englischer und deutscher Sprache.
  • Koordinierung von Qualifizierungsaktivitäten und Überwachung von Rohdatenkontrollen und -bewertungen.
  • Gewährleistung der fristgerechten Umsetzung von Revalidierungen und projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
  • Überwachung von Abweichungen und Durchführung notwendiger Maßnahmen bis zum Abschluss.
  • Erstellung, Durchführung und Leitung von Risikoanalysen mithilfe von Softwaretools.
  • Unterstützung und Überprüfung von Qualifizierungsmaßnahmen durch Lieferanten (FAT / SAT).
  • Analyse und Bewertung von Datenströmen und Daten hinsichtlich der Compliance mit den geltenden Vorgaben und Richtlinien zur Datenintegrität.
  • Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von SOPs und Prozessen im relevanten Bereich.
  • Erfahrungsaustausch und Informationsweitergabe zu Projekten zwischen verschiedenen Produktionsstandorten.

Ihr Hintergrund

  • Abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder der Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
  • Erfahrungen im Bereich QUalifizierung und Validierung
  • Kenntnisse über geltende Compliance Anforderungen (v. a. im Bereich GMP, GAMP5, Data Integrity)
  • Detailtreue, Selbstständigkeit sowie ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse​

Ihre Benefits

  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielfältigen Angeboten
  • Unterstützung bei der Kinderbetreuung
  • Zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Karriereplanung
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld
  • Mitarbeiter-Events und -Feiern
  • Modernes Arbeitsumfeld und technische Ausstattung
  • Betriebssport- und Freizeitangebote
  • Fahrtkostenzuschuss zum ÖPNV
  • Betriebskantine
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

Berlin

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

nein

Auslastung (FTE)

1

Ihr Ansprechpartner
hexagon_portrait_6
Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

Envelope Linkedin

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Bitte füllen Sie dafür einfach das Kontaktformular aus und fügen Sie Ihren Lebenslauf bei. Wir melden uns umgehend bei Ihnen.

*Nicht das Richtige für Sie?

Kein Problem! Jetzt in einer Minute einfach initativ bewerben und zu passenden Jobangeboten kontaktiert werden!

Initiativ Bewerben
Laden Sie Ihren Lebenslauf (pdf, jpg, png) hoch:

*Nicht das Richtige für Sie?

Kein Problem! Kein Problem! Jetzt in einer Minute einfach initativ bewerben und zu passenden Jobangeboten kontaktiert werden!

Initiativ Bewerben
Standort München

August-Kühn-Straße 11
80339 München
Deutschland

Unsere Leistungen
Zu Vality One