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Leitung der Qualitätskontrolle §12 AMWHV

Project-ID: 1733
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Ihr Aufgabengebiet

  • Fachliche und disziplinarische Leitung des Qualitätskontrollbereichs mit unterstellten Führungskräften und knapp 50 Teammitgliedern
  • Zuständigkeiten beinhalten:
  • Ordnungsgemäße und fristgerechte Prüfung eingehender Proben gemäß gültigen Richtlinien und behördlichen Vorgaben
  • Organisation und Lagerung von Rückstellmustern
  • Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Arbeits- und Prüfanweisungen
  • Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Fehleruntersuchungen, OOX, Change- und CAPA-Prozessen
  • Gewährleistung korrekter Kalibrierung, Qualifizierung und Wartung eingesetzter Geräte, inklusive Prüfung der Kritikalitätsbewertungen
  • Einhaltung relevanter Gesetze und Bestimmungen
  • Bereitstellung und Einhaltung definierter Ziel-Kennzahlen
  • Vertretung der Qualitätskontrolle bei externen Inspektionen
  • Durchführung von Inspektionen bei Lieferanten, Lohnherstellern und Auftragslaboren
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung des Bereichs und der Mitarbeiter

Ihr Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom), vorzugsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie oder vergleichbaren Fachrichtungen
  • Mehrere Jahre Berufspraxis in leitender Funktion innerhalb der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Bereich
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen nationalen und internationalen Gesetze und Vorschriften
  • Stark ausgeprägte Kommunikations-, Konfliktbewältigungs- und Problemlösungskompetenzen
  • Teamorientiertes, strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Umfassende Kenntnisse in MS Office und LIMS; Erfahrungen mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagementsystemen sind von Vorteil

Ihre Benefits

  • Spannende Herausforderungen in einem zukunftsträchtigen und wachsenden Unternehmen
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer offenen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
  • Ein attraktives Vergütungspaket sowie interessante Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

Großraum Ulm

Deutschland

Starttermin

asap

Dauer

Unbefristet

Remote

nein

Auslastung (FTE)

1

Ihr Ansprechpartner
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Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

Envelope Linkedin

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