Global Pharmacovigilance Auditor

Project-ID: 1623

Ihr Aufgabengebiet

Management and execution of several internal PV audits
Development and implementation of PV audit strategies in collaboration with QPPV and R&D departments
Ensuring the conduct of GVP audits at external sites and internal departments
Monitoring processes/systems according to internal and external GVP requirements
Definition of CAPAs in collaboration with the QPPV office and PV operations teams
Review and approval of audit responses both internally and externally
Act as an SME during during global regulatory agency inspections and other IT office audits regarding the GVP-Compliance

Ihr Hintergrund

Bachelor’s degree in natural sciences or equivalent education
Several years of experience in the pharmaceutical industry (minimum 5 years)
Ideally, 5 years of experience in the field of pharmacovigilance/GVP
Excellent knowledge of global GVP, GCP, and quality risk management regulations and guidelines
Experience with validation of computer Systems
Experience writing comprehensive audit reports and documentation for management, as well as other supporting areas
Excellent English language skills, both oral and written
Willingness to travel worldwide (approx. 40%) as part of the audits

Ihre Benefits

A modern workplace
Exciting opportunities in an evolving and fast growing company
Challenging and varied projects
Multicultural and highly professional team
A collegial corporate culture and short communication channels
Flexible working hours with an attractive salary package
Diverse corporate benefits

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Drug Safety & PV

Ort

München

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

Ihr Ansprechpartner

Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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