Senior CMC Manager

Ihr Aufgabengebiet

  • Pflege der CMC-Zulassungsdokumentation
  • Strategieplanung und Zusammenstellung von relevanten Dokumenten für CMC
  • Mitwirkung an pre-IND und Scientific Advice Meetings, Ausarbeitung von IMPD, IND und Briefing Books
  • Lifecycle Management, Vertretung der Manufacturing und Controls (CMC) Expertise in der gesamten Entwicklung des Produkts, sowie Konzeption, Spezifikation
  • Koordination von Zulassungsanträgen
  • Betreuung der Planung bei relevanten Arbeitspaketen betreffend Arzneimittelzulassung und diverser klinischer Studien

Ihr Hintergrund

  • Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Kenntnisse wie z.B. in der pharmazeutischen Industrie
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CMC
  • Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich, sowie mit regulatorischen Bestimmungen in Bezug auf Arzneimittel
  • Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Sichere MS-Office Kenntnisse, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Ihre Benefits

  • Spannende Herausforderungen in einem zukunftsträchtigen und wachsenden Unternehmen
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer offenen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
  • Ein attraktives Vergütungspaket sowie interessante Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Regulatory Affairs

Ort

München

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

Ihr Ansprechpartner
hexagon_portrait_6
Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Bitte füllen Sie dafür einfach das Kontaktformular aus und fügen Sie Ihren Lebenslauf bei. Wir melden uns umgehend bei Ihnen

Laden Sie Ihren Lebenslauf (pdf, jpg, png) hoch: