Regulatory Affairs Manager

Ihr Aufgabengebiet

  • Zuständig für die Durchführung von Neuzulassungen, Verlängerungen und Änderungen in der DACH-Region
  • Ganzheitliche Betreuung der Zulassungsangelegenheiten von der Planung bis zur Ausführung
  • Mitwirkung bei Zulassung auf europäischer Ebene in Kooperation mit dem zuständigen Team
  • Einarbeitung von behördlichen Anforderungen in die Arzneimitteltexte
  • Überprüfung und Bewertung von Zulassungsprojekten
  • Ansprechpartner für Mitarbeiter und Behörden sowie Schnittstellenmanagement

Ihr Hintergrund

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs im pharmazeutischen Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse über die relevanten Rechtvorschriften in der DACH-Region und in der Klassifizierung von Änderungsanträgen
  • Sicherer Umgang mit EDV-Systemen insbesondere auch mit Einreichungen in elektrinischer Form
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

  • Attraktive Vergütung mit vielen Zusatzleistungen
  • Flexible Arbeitszeiten, Mobiles Arbeiten und 30 Tage Urlaub
  • Eine Vielzahl an Möglichkeiten zur Weiterentwicklung und zur Teilnahme an Schulungen und Trainings
  • Ein dynamisches Unternehmen bei dem das eigene Potenzial voll entfaltet werden kann und viel Eigenverantwortung gefragt ist
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Regulatory Affairs

Ort

Berlin

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

Ihr Ansprechpartner
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Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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