Senior Manager Medical Writing

Ihr Aufgabengebiet

  • Drafting and reviewing clinical, medical, regulatory and pharmacovigilance documents (e.g. IDSMB reports, DSURs, RMPs, study protocols, ICFs, CSRs, IBs, paediatric investigation plans, briefing books)
  • Ensuring the quality check of documents before the release of each version
  • Development and maintenance of processes, guidelines, and templates
  • Technical management of a group of medical editors
  • Contact person for issues within the group
  • Organisational development

Ihr Hintergrund

  • Completed scientific studies​
  • Very solid experience in the field of medical writing (oncology indication would be a plus)
  • Strong knowledge of writing guidelines (e.g. EMA, FDA, ICH, AMA, etc.)
  • Solid experience with global marketing authorisation applications for medicinal products, ideally with MAA/NDA
  • First management experience is desirable
  • Excellence written and spoken English skills

Ihre Benefits

  • Challenging projects in interdisciplinary and highly professional teams
  • Flexible working hours with an attractive salary/benefit package
  • Possibility to perform 100% homeoffice
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Medical Affairs

Ort

Remote

Deutschland

Starttermin

ASAP

Dauer

Unbefristet

Remote

ja

Auslastung (FTE)

1

Ihr Ansprechpartner
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Karoline Gutensohn

Senior Recruiting Managerin

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