CMC Manager

Project-ID: 1253

Ihr Aufgabengebiet

  • Internal coordination of all CMC activities related to drug development, regulatory affairs, and commercial stage
  • Manage all CMC documentation related to the selection and management of new suppliers
  • Interface with quality assurance of both ongoing technical and quality documentation
  • Ongoing management of individual CMOs (forecasts, contract negotiations, supplier selection, contract award, etc.)
  • Ongoing coordination of CMC activities in case of portfolio adjustments due to new FDFs or APIs
  • Preparation of all relevant regulatory and technical information
  • Ongoing process harmonization as a result of a site acquisition by a global player

Ihr Hintergrund

  • Successfully completed degree in natural sciences (or comparable)
  • Relevant professional experience in CMC management
  • Experience in dealing with CMOs regarding regulatory or quality aspects
  • Fluency in English
  • Knowledge of German is an advantage, but not a must

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Regulatory Affairs

Ort

Berlin

Deutschland

Starttermin

Asap

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

Ihr Ansprechpartner
Jaques Daudert Profile
Jaques Christopher Daudert

Managing Partner

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Ihr Lebenslauf