Qualification & Validation Manager

Project-ID: 1211

Ihr Aufgabengebiet

  • Planung, Koordination und Durchführung von (Re-)Qualifizierungen von Prozessanlagen und (Rein-)Räumen
  • DQ, IQ, OQ, PQ von Anlagen, Geräten und Räumen
  • Erstellung von Qualifizierungsplänen und -protokollen
  • Durchführung von Risikoanalysen im Zusammenhang mit den Qualifizierungen
  • Erstellung von Lasten- & Pflichtenheften bei Neubeschaffung von Anlagen und Geräten
  • Planung & Durchführung von Prozessvalidierungen
  • Bewertung von Daten während der Validierung
  • GMP-konforme Dokumentation

Ihr Hintergrund

  • Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
  • Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen
  • Einschlägige Kenntnisse der relevanten Normen, vor allem der GMP-Richtlinien
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

München

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

Ihr Ansprechpartner
Jaques Daudert Profile
Jaques Christopher Daudert

Managing Partner

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Ihr Lebenslauf