Head of Quality

Project-ID: 1196

Ihr Aufgabengebiet

  • Leitung des gesamten Quality-Bereichs, bestehend aus Quality Assurance, Quality Control und der Qualified Person mit direkter Berichtslinie an den CEO
  • Freigabe von Produktchargen als Qualified Person/Sachkundige Person sowie Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden
  • Kontrolle von Rohstoffen, Produkten und Verpackungsmaterialien
  • Genehmigung von Prüfanweisungen, Spezifikationen sowie Probenahmen inkl. deren Überwachung
  • Bearbeitung von OOX-Resultaten
  • Monitoring und Management von externen Auftragslaboren
  • Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in allen Belangen (Dokumentenmanagement, Change Management, Deviations, CAPAs, etc.)
  • Hauptverantwortlich für Audits und Inspektionen
  • Sicherstellung der laufenden Weiterbildung des Personals im Quality-Bereich

Ihr Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Chemie oder ähnlich)
  • Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und -kontrolle
  • Zertifizierung als Sachkundige Person/Qualified Person (QP)
  • Exzellente Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, AMG, AMWHV, etc.)
  • Nachgewiesene Führungserfahrung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Quality

Ort

Berlin

Deutschland

Starttermin

Sofort; spätestens 01.01.2022

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

Ihr Ansprechpartner
KGU_neu
Karoline Gutensohn

Senior Recruitment Managerin

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Ihr Lebenslauf