Regulatory CMC Manager

Project-ID: 1139

Ihr Aufgabengebiet

  • Ausarbeitung und Fortschreibung der CMC Dokumentation (Modul 3)
  • Erstellung des Zulassungsmoduls 2.3 (Quality Summary)
  • Bewertung und Umsetzung neuer zulassungsrelevanter Bestimmungen
  • Bewertung und Freigabe von Zulassungsunterlagen hinsichtlich CMC-Aspekten
  • Projektmanagement im Rahmen der Arzneimittelzulassung
  • Vor- und Nachbereitung von Audits & Inspektionen

Ihr Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
  • Einschlägige Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, insbesondere hinsichtlich CMC Aspekten
  • Umfangreiche Kenntnisse der zulassungsrelevanten Bestimmungen & Regelungen
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Regulatory Affairs

Ort

Berlin

Deutschland

Starttermin

Sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

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Ihr Lebenslauf