Experte Regulatory Affairs

Project-ID: 1129

Ihr Aufgabengebiet

  • Ansprechpartner im Bereich Neuzulassung, Zulassungsverlängerung
  • Verantwortlich für Zulassungsänderung im DACH Raum
  • Zusammenarbeit mit dem Zulassungsteam (europaweit) an verschiedenen Projekten
  • Mitarbeit an europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) und an den Produkttexte der Arzneimittel
  • Schnittstelle zu nationalen Behörden
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie z.B. Marketing, CMC, PV und Quality

 

Ihr Hintergrund

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, gerne auch Abschluss Master of Drug Regulatory Affairs
  • Fundierte Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Fachwissen über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel in der DACH Region
  • Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Vertragsart

Festanstellung

Branche

Pharmaceuticals

Fachbereich

Regulatory Affairs

Ort

Berlin

Deutschland

Starttermin

sofort

Dauer

Unbefristet

Remote

teilweise

Auslastung (FTE)

1

Ihr Ansprechpartner
KGU_neu
Karoline Gutensohn

Senior Recruitment Managerin

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Bitte füllen Sie dafür einfach das nachfolgende Kontaktformular aus und fügen Sie Ihren Lebenslauf bei.

Ihr Lebenslauf