Laborleitung HPLC & Fertigproduktanalytik (gn)

Your responsibility

  • Leitung der Laborbereiche für instrumentelle Analytik (GC/HPLC) und Fertigproduktanalytik
  • Entwicklung und Validierung neuer Analyseverfahren
  • Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente (z. B. Spezifikationen, SOPs)
  • Berichterstattung und Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Fällen
  • Verantwortung für Änderungsprozesse und CAPA-Maßnahmen
  • Auswahl und Qualifizierung von Laborgeräten (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Überwachung von Requalifizierungen, Wartung und Kalibrierung
  • Verwaltung und Qualifizierung von Referenzstandards
  • Durchführung von Stabilitätsstudien
  • Schulung und Weiterentwicklung des Teams



Dein Hintergrund

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Fundierter Berufserfahrung im Bereich HPLC und Fertigproduktanalytik
  • Erste Führungserfahrung
  • Erfahrung im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse von EU-GMP, AMG und AMWHV
  • Kenntnisse in Validierung nach ICH sowie Methodenetwicklung
  • Erfahrung mit LIMS, ERP-Systemen und Analysesoftware
  • Exakte Arbeitsweise sowie hoher Qualitätsstandard
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Your Benefits

  • Gute Work-Life-Balance und attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Flache Hierarchien mit Raum für Ideen und Initiative
  • Arbeiten aus dem Homeoffice
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Verpflegungszuschuss & Corporate Benefits
  • Parkmöglichkeiten vor Ort
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

permanent position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Quality

Location

Darmstadt

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

Partly

Capacity (FTE)

1

Your contact
DST
Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

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Senior Recruiting Managerin

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