Senior Quality Manager & Deputy QP (gn)

Project-ID: 2155

Your responsibility

Übernehmen der gesetzlichen Aufgaben einer Qualified Person (QP) nach deutschem Arzneimittelrecht und EU-GMP-Guideline – inklusive Review und Freigabe von Chargendokumentationen und finaler Batch-Release-Entscheidung
Fachliche Bewertung von Abweichungen, Change-Controls und Kundenbeschwerden – von der Ursachenanalyse bis zur Wirksamkeitsprüfung der CAPA-Maßnahmen
Design, Pflege und ständige Optimierung des standortweiten Qualitätsmanagement-Systems zur Sicherstellung maximaler GMP-/GDP-Compliance
Kontinuierliche Prozess- und Qualitätsverbesserung: Trendanalysen, KPI-Monitoring, Initiierung von Lean-/Six-Sigma-Projekten
Erstellung jährlicher Produktqualitätsberichte (PQR) sowie Management-Reports für internationale Stakeholder
Projektunterstützung als QA-Fachexperte (Validierung, Qualifizierung, Computerised System Validation) – Prüfung technischer Dokumente und beratende Rolle in interdisziplinären Teams

Dein Hintergrund

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.)
Sachkenntnis gemäß § 15 AMG und bereits behördlich registrierte QP oder unmittelbar registrierbar
Mehrjährige einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen produzierenden GMP-Umfeld
Tiefgehende Expertise im Batch-Certification-Prozess und solide Kenntnisse in CAPA-/Deviation-Management
Fließend Deutsch und sehr gutes Englisch runden das Profil ab

Your Benefits

Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
37.5 Stunden/Woche
Internationales Umfeld
Sehr attraktives Gehaltspaket

Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

permanent position

Industry

Biotechnology

Department

Quality

Location

Greater area Munich

Germany

Entry date

asap

Duration

Permanent

Remote

Partly

Capacity (FTE)

Your contact

Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

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Datenvereinbarung

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Senior Quality Manager & Deputy QP (gn)

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Danijela Stevanovic

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