Teamleitung Stabilitätsprüfung (gn)

Your responsibility

  • Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams für Stabilitätsprüfung
  • Planung, Durchführung und Beurteilung von ICH-konformen Stabilitätsstudien sowie für klinische Muster
  • Organisation und Überwachung der Probenentnahme für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Verpackungsmaterialien
  • Genehmigung von Stabilitätsplänen und Validierungen
  • Durchführung und Auswertung von Prozessalidierungen, analytischen Methoden und deren Transfer
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen für den Verantwortungsbereich
  • Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs
  • Unterstützung bei der Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
  • Erstellung und Überprüfung von Dokumenten und SOPs
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien

Dein Hintergrund

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie oder Chemie)
  • Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen
  • Erste Führungserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien
  • Überzeugungskraft, Dienstleistungsorientierung, Engagement und Flexibilität
  • Sehr gutes Kommunikations- und Organisationsgeschick
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Your Benefits

  • Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
  • Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
  • Hohe Work-Life-Balance, insbesondere gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Kostenlose Nutzung des Fitnessstudios
  • Firmeneigene Kantine
  • Möglichkeit zu Mobile Office, sofern inhaltlich möglich
  • Überdurchschnittliche Vergütung mit vielen Zusatzleistungen
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

permanent position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Quality

Location

Holzkirchen

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

Partly

Capacity (FTE)

1

Your contact
DST
Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

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Senior Recruiting Managerin

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