Qualified Person §15.3 (gn)

Your responsibility

  • Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
  • Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
  • Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
  • Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
  • Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
  • Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
  • Reklamationsmanagement im Falle fehlerhafter Chargen
  • Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Dein Hintergrund

  • Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
  • Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
  • Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
  • Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen im sterilen Umfeld
  • Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Your Benefits

  • Überdurchschnittliche Vergütung mit vielen Zusatzleistungen
  • Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
  • Modernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
  • 30 Tage Urlaub
  • Boni und Prämien für jeden Mitarbeiter
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

permanent position

Industry

Biotechnology

Department

Quality

Location

Hannover

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

Partly

Capacity (FTE)

1

Your contact
Upload CV
Vality One Recruitment GmbH hat 4,66 von 5 Sternen | 227 Bewertungen auf ProvenExpert.com