(Senior) Regulatory Affairs Manager (Schwerpunkt CMC)

Your responsibility

  • Erstellen und Aktualisieren von Dokumenten zur Zulassung von pharmazeutischen Produkten auf Deutsch und Englisch
  • Anfertigen und Pflegen von Texten zur Produktinformation
  • Bearbeiten von Anträgen zur Zulassung und Verlängerung auf nationaler und internationaler Ebene sowie Vorbereiten von Änderungsmitteilungen
  • Koordination mit externen Experten, Dienstleistern und in- sowie ausländischen Zulassungsbehörden
  • Unterstützung bei der Change-Control-Bearbeitung und Einhaltung der Vorgaben zur Arzneimittelsicherheit
  • Begleitung des regulatorischen Prozesses in der Arzneimittelentwicklung
  • Recherchieren und Anwenden gesetzlicher Vorschriften und Standards im Zulassungswesen

Dein Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
  • Min. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der internationalen Zulassung von Arzneimitteln
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbstständige und detaillierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikationsstärke

Deine Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten mit nutzbaren Überstunden
  • Sehr familienfreundliches Unternehmen
  • 30 Tage Urlaub
  • Bis zu 50% Mobile Office nach Einarbeitung
  • Umfangreiche Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
  • Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Möglichkeiten zur Kinderbetreuung
  • Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitäten
  • Gute Anbindung an ÖPNV, Parkmöglichkeiten
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Chemicals

Department

Regulatory Affairs

Location

Berlin

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Dein Ansprechpartner
DST
Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

DST
Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

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