Qualified Person

Your responsibility

  • Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
  • Freigabe von Bulkprodukten von externen Auftragsherstellern
  • Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
  • Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
  • Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
  • Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
  • Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
  • Beteiligung an der Entwicklung neuer und bestehender Medikamente
  • Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Dein Hintergrund

  • Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
  • Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
  • Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
  • Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen
  • Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

  • Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
  • Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung
  • Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Gesundheitsförderung
  • Möglichkeit zu Mobile Office, sofern inhaltlich möglich
  • Überdurchschnittliche Vergütung inkl. Urlaubsgeld
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Quality

Location

Stuttgart

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Dein Ansprechpartner
DST
Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

DST
Danijela Stevanovic

Senior Recruiting Managerin

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