Experte Qualifizierung & Validierung

Your activities

  • Weiterentwicklung der Prozesse zur Anlagenqualifizierung & Prozessvalidierung
  • Unterstützung bei Planung & Bewertung von Performance Qualifizierungen (PQ)
  • Planung von Projekten zur Änderung und Erweiterung des Shopfloors
  • Prüfung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in Bezug auf FDA-Anforderungen
  • Dokumentenerstellung (Pläne, SOPs, Guidelines, Reports, etc.)
  • Mitwirkung bei Stellungnahmen zu Behördenanfragen
  • Mitwirkung bei Audits & Inspektionen

Your background

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften
  • Min. 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Qualifizierung, Validierung, Produktion oder Qualitätssicherung in einem FDA-regulierten Pharmaunternehmen
  • Sicher im Umgang mit relevanten Gesetzen & Richtlinien (insbesondere GMP und FDA)
  • Fließende Englischkenntnisse

Your benefits

  • Spannende Herausforderungen in einem zukunftsträchtigen und wachsenden Unternehmen
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer offenen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
  • Ein attraktives Vergütungspaket sowie interessante Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Quality

Location

Großraum Hannover

Germany

Entry date

asap

Duration

Permanent

Remote

no

Capacity (FTE)

1.0

Your contact person
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Amer Omerovic

Senior Business Manager

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