Informationsbeauftragter

Project-ID: 20210009

Your activities

  • Erstellung und Einreichung elektronischer Zulassungsdossiers für Arzneimittel beim BfArM
  • Laufende Pflege und Anpassung der Zulassungsdokumente an den wissenschaftlichen Kenntnisstand (Varations, Renewals), inbesondere Modul 1
  • Betreung von Zulassungsdatenbanken (intern & extern), elektr. Archivierung, Prüfung von Zulassungsbescheiden
  • Erfassen von Rückstellungen für Zulassungsgebühren nach AMGKostV
  • Bearbeiten von Mängelbescheiden
  • Schnittstellenmanagement mit diversen internen Abteilungen (insbesondere Artwork und Drug Safety)
  • Erstellung bzw. Übersetzung von Fach- und Gebrauchsinformationen von Englisch auf Deutsch

Your background

  • Erstellung und Einreichung elektronischer Zulassungsdossiers für Arzneimittel beim BfArM
  • Laufende Pflege und Anpassung der Zulassungsdokumente an den wissenschaftlichen Kenntnisstand (Varations, Renewals), inbesondere Modul 1
  • Betreung von Zulassungsdatenbanken (intern & extern), elektr. Archivierung, Prüfung von Zulassungsbescheiden
  • Erfassen von Rückstellungen für Zulassungsgebühren nach AMGKostV
  • Bearbeiten von Mängelbescheiden
  • Schnittstellenmanagement mit diversen internen Abteilungen (insbesondere Artwork und Drug Safety)
  • Erstellung bzw. Übersetzung von Fach- und Gebrauchsinformationen von Englisch auf Deutsch
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent

Industry

Pharmaceuticals

Department

Regulatory Affairs

Location

Munich

Germany

Entry date

asap

Duration

6 Monate

Remote

no

Capacity (FTE)

1.0

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