Experte Qualifizierung / Validierung

Your responsibility

  • Sicherstellung der Qualifikation von Produktionsanlagen und Laborgeräten unter GMP Bedingungen
  • Gewährleistung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Labor-, Prozess- und Nebenanlagen
  • Validierung von Sterilisationsprozessen in Autoklaven
  • Durchführung von Validierungs- und Optimierungsprojekten
  • Meldung und Bearbeitung von Deviations
  • Mitarbeit an GMP-relevanten Beschaffungs- und Bauprojekten
  • Erstellung und Überprüfung von GMP-Dokumenten und SOPs für Produktionsanlagen und Laborgeräte
  • Mitarbeit an internationalen Technology Transfer- und Scale up Projekten
  • Durchführung und Dokumentation technischer Änderungen an Anlagen
  • Mitarbeit und Leitung von Root-Cause-Analysen bei Abweichungen im Rahmen von Qualifikationen und Validierungen
  • Mitwirkung und Vorbereitung von Audits

Dein Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (idealerweise Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik)
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Validierung und Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
  • Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Eine starke Affinität zu innovativen Technologien und digitalen Lösungen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Deine Benefits

  • Überdurchschnittliche Vergütung mit vielen Zusatzleistungen
  • Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
  • Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
  • Modernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
  • Tarifvertrag mit 38,5 Wochenstunden
  • 30 Tage Urlaub
  • Home Office Möglichkeit
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Biotechnology

Department

Quality

Location

Dessau

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Dein Ansprechpartner
AAA
Anastasios Almassidis

Senior Recruiting Manager

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Anastasios Almassidis

Senior Recruiting Manager

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