Qualified Person

Your responsibility

  • Freigabe von Chargen, Sicherstellung GMP-Compliance, Überprüfen von GMP-Dokumentation, Bearbeitung von Abweichungen etc.
  • Chargendokumentation und -zertifizierung
  • Überprüfung sowie Freigabe der Lieferanten und Hersteller inklusive der Durchführung von Lieferantenaudits in Kooperation mit allen beteiligten Abteilungen
  • Durchführung von Audits und Beratung anderer Abteilungen insbesondere zu Arzneimittelrisiken
  • Review und finale Freigabe relevanter Dokumente
  • Reklamationsmanagement im Falle fehlerhafter Chargen

Dein Hintergrund

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie
  • Erfüllung der Voraussetzungen zur Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person (§14/15 AMG)
  • Min. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung als Qualified Person
  • Idealerweise erste Erfahrung im sterilen Umfeld
  • Fundierte Erfahrung im Bereich Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle im pharmazeutischen Umfeld
  • Fließende Deutsch-und Englischkenntnisse

Deine Benefits

  • Attraktive Vergütung inkl. Urlaubsgeld
  • Hochmodernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie
  • Internationale Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Quality

Location

Leverkusen

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Dein Ansprechpartner
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Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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Executive Recruiting Managerin

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