Expert Qualification

Your responsibility

  • Organisation, Umsetzung und Dokumentation von Qualifizierungen der Anlagen, Versorgungssystemen und Reinräumen
  • Unterstützung und Durchführung von Fabrik- und Standortakzeptanzprüfungen (FAT/SAT)
  • Konzeption, Aufbau und Umsetzung von erneuten Requalifizierungen und wiederkehrenden Überprüfungen
  • Gestaltung und Realisierung von Risikobewertungen sowie Umsetzung der daraus hervorgehenden Maßnahmen
  • Ausarbeitung von Lösungen und Steuerung der Bearbeitung von Abweichungen
  • Entwurf von allgemeinen Arbeitsrichtlinien und Trainings
  • Fachliche Schulung und Integration neuer Teammitglieder
  • Prozessoptimierung sowie Bearbeitung von SOPs und Lastenheften
  • Teilnahme an internen und externen Audits

Dein Hintergrund

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Pharmazie, Chemie, Lebensmitteltechnik, Pharmatechnik o.ä.)
  • Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung in einem pharmazeutischen Unternehmen
  • Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien
  • Idealerweise Erfahrung mit CSV und SAP
  • Überzeugungskraft, Dienstleistungsorientierung, Engagement und Flexibilität
  • Sehr gutes Kommunikations- und Organisationsgeschick
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Benefits

  • Attraktive Vergütung inklusive Weihnachtsgeld
  • Hochmodernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Betriebliche Altersvorsorge & Gesundheitsmanagement
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Mitarbeiterrestaurant
  • Mitarbeiterrabatte und Einkaufsvorteile
  • Internationale Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Quality

Location

Lüneburg

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Dein Ansprechpartner
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