Project Engineer Computer-System-Validation

Project-ID: 1742

Your activities

Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für computergestützte Systeme und Softwareapplikationen mit Schwerpunkt auf der Pharma-Produktion.
Verfassen von Dokumenten für Qualifizierung, Validierung und den gesamten Lebenszyklus in englischer und deutscher Sprache.
Koordinierung von Qualifizierungsaktivitäten und Überwachung von Rohdatenkontrollen und -bewertungen.
Gewährleistung der fristgerechten Umsetzung von Revalidierungen und projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
Überwachung von Abweichungen und Durchführung notwendiger Maßnahmen bis zum Abschluss.
Erstellung, Durchführung und Leitung von Risikoanalysen mithilfe von Softwaretools.
Unterstützung und Überprüfung von Qualifizierungsmaßnahmen durch Lieferanten (FAT / SAT).
Analyse und Bewertung von Datenströmen und Daten hinsichtlich der Compliance mit den geltenden Vorgaben und Richtlinien zur Datenintegrität.
Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von SOPs und Prozessen im relevanten Bereich.
Erfahrungsaustausch und Informationsweitergabe zu Projekten zwischen verschiedenen Produktionsstandorten.

Your background

Abgeschlossenes Studium im Ingenieurswesen oder der Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
Erfahrungen im Bereich QUalifizierung und Validierung
Kenntnisse über geltende Compliance Anforderungen (v. a. im Bereich GMP, GAMP5, Data Integrity)
Detailtreue, Selbstständigkeit sowie ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
Fließende Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse

Your benefits

Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielfältigen Angeboten
Unterstützung bei der Kinderbetreuung
Zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Karriereplanung
Familienfreundliches Arbeitsumfeld
Mitarbeiter-Events und -Feiern
Modernes Arbeitsumfeld und technische Ausstattung
Betriebssport- und Freizeitangebote
Fahrtkostenzuschuss zum ÖPNV
Betriebskantine

Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Quality

Location

Berlin

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

Capacity (FTE)

Your contact person

Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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