Leitung der Qualitätskontrolle §12 AMWHV

Project-ID: 1733

Your activities

Fachliche und disziplinarische Leitung des Qualitätskontrollbereichs mit unterstellten Führungskräften und knapp 50 Teammitgliedern
Zuständigkeiten beinhalten:

Ordnungsgemäße und fristgerechte Prüfung eingehender Proben gemäß gültigen Richtlinien und behördlichen Vorgaben
Organisation und Lagerung von Rückstellmustern
Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Arbeits- und Prüfanweisungen
Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Fehleruntersuchungen, OOX, Change- und CAPA-Prozessen
Gewährleistung korrekter Kalibrierung, Qualifizierung und Wartung eingesetzter Geräte, inklusive Prüfung der Kritikalitätsbewertungen
Einhaltung relevanter Gesetze und Bestimmungen

Bereitstellung und Einhaltung definierter Ziel-Kennzahlen
Vertretung der Qualitätskontrolle bei externen Inspektionen
Durchführung von Inspektionen bei Lieferanten, Lohnherstellern und Auftragslaboren
Kontinuierliche Weiterentwicklung des Bereichs und der Mitarbeiter

Your background

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom), vorzugsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie oder vergleichbaren Fachrichtungen
Mehrere Jahre Berufspraxis in leitender Funktion innerhalb der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Bereich
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen nationalen und internationalen Gesetze und Vorschriften
Stark ausgeprägte Kommunikations-, Konfliktbewältigungs- und Problemlösungskompetenzen
Teamorientiertes, strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Umfassende Kenntnisse in MS Office und LIMS; Erfahrungen mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagementsystemen sind von Vorteil

Your benefits

Spannende Herausforderungen in einem zukunftsträchtigen und wachsenden Unternehmen
Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer offenen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
Ein attraktives Vergütungspaket sowie interessante Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Quality

Location

Großraum Ulm

Germany

Entry date

asap

Duration

Permanent

Remote

Capacity (FTE)

Your contact person

Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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