Senior CMC Manager

Your activities

  • Pflege der CMC-Zulassungsdokumentation
  • Strategieplanung und Zusammenstellung von relevanten Dokumenten für CMC
  • Mitwirkung an pre-IND und Scientific Advice Meetings, Ausarbeitung von IMPD, IND und Briefing Books
  • Lifecycle Management, Vertretung der Manufacturing und Controls (CMC) Expertise in der gesamten Entwicklung des Produkts, sowie Konzeption, Spezifikation
  • Koordination von Zulassungsanträgen
  • Betreuung der Planung bei relevanten Arbeitspaketen betreffend Arzneimittelzulassung und diverser klinischer Studien

Your background

  • Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Kenntnisse wie z.B. in der pharmazeutischen Industrie
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CMC
  • Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich, sowie mit regulatorischen Bestimmungen in Bezug auf Arzneimittel
  • Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Sichere MS-Office Kenntnisse, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Your benefits

  • Spannende Herausforderungen in einem zukunftsträchtigen und wachsenden Unternehmen
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer offenen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
  • Ein attraktives Vergütungspaket sowie interessante Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Regulatory Affairs

Location

Munich

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Your contact person
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Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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