Regulatory Affairs Manager

Your activities

  • Zuständig für die Durchführung von Neuzulassungen, Verlängerungen und Änderungen in der DACH-Region
  • Ganzheitliche Betreuung der Zulassungsangelegenheiten von der Planung bis zur Ausführung
  • Mitwirkung bei Zulassung auf europäischer Ebene in Kooperation mit dem zuständigen Team
  • Einarbeitung von behördlichen Anforderungen in die Arzneimitteltexte
  • Überprüfung und Bewertung von Zulassungsprojekten
  • Ansprechpartner für Mitarbeiter und Behörden sowie Schnittstellenmanagement

Your background

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs im pharmazeutischen Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse über die relevanten Rechtvorschriften in der DACH-Region und in der Klassifizierung von Änderungsanträgen
  • Sicherer Umgang mit EDV-Systemen insbesondere auch mit Einreichungen in elektrinischer Form
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Your benefits

  • Attraktive Vergütung mit vielen Zusatzleistungen
  • Flexible Arbeitszeiten, Mobiles Arbeiten und 30 Tage Urlaub
  • Eine Vielzahl an Möglichkeiten zur Weiterentwicklung und zur Teilnahme an Schulungen und Trainings
  • Ein dynamisches Unternehmen bei dem das eigene Potenzial voll entfaltet werden kann und viel Eigenverantwortung gefragt ist
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Regulatory Affairs

Location

Berlin

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Your contact person
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Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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