Regulatory Affairs Manager

Your activities

  • Ansprechpartner für Behörden und Mitarbeiter insbesondere aus den Abteilungen CMC, PV, Quality und Marketing
  • Verantwortlich für alle Aufgaben für Neuzulassungen und Zulassungsverlängerungen von Arzneimitteln
  • Überprüfung von Projekten bezüglich der Erwirkung oder Änderung von Zulassungen
  • Enge Kooperation mit weiteren Zulassungsteams bei allen wichtigen europäischen Zulassungsverfahren
  • Einarbeitung von Anforderungen in die Produkttexte

Your background

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium idealerweise mit Abschluss als Master of Drug Regulatory Affairs
  • Einschlägige Berufserfahrung bei der Zulassung von Arzneimitteln
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Rechtsvorschriften in der DACH-Region
  • Zuverlässige, präzise und strukturierte Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Your benefits

  • 37,5 Wochenstunden
  • Attraktive Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Gleitzeitregelung und 30 Tage Urlaub
  • Viele Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Kostenfreie Firmenparkplätze sowie KiTa-Kooperationen
  • 2 Tage Homeoffice pro Woche
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent Position

Industry

Pharmaceuticals

Department

Regulatory Affairs

Location

Berlin

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Your contact person
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Karoline Gutensohn

Executive Recruiting Managerin

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