Head of Quality

Project-ID: 1196

Your activities

  • Leitung des gesamten Quality-Bereichs, bestehend aus Quality Assurance, Quality Control und der Qualified Person mit direkter Berichtslinie an den CEO
  • Freigabe von Produktchargen als Qualified Person/Sachkundige Person sowie Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden
  • Kontrolle von Rohstoffen, Produkten und Verpackungsmaterialien
  • Genehmigung von Prüfanweisungen, Spezifikationen sowie Probenahmen inkl. deren Überwachung
  • Bearbeitung von OOX-Resultaten
  • Monitoring und Management von externen Auftragslaboren
  • Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in allen Belangen (Dokumentenmanagement, Change Management, Deviations, CAPAs, etc.)
  • Hauptverantwortlich für Audits und Inspektionen
  • Sicherstellung der laufenden Weiterbildung des Personals im Quality-Bereich

Your background

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Chemie oder ähnlich)
  • Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und -kontrolle
  • Zertifizierung als Sachkundige Person/Qualified Person (QP)
  • Exzellente Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, AMG, AMWHV, etc.)
  • Nachgewiesene Führungserfahrung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent

Industry

Pharmaceuticals

Department

Quality

Location

Berlin

Germany

Entry date

Sofort; spätestens 01.01.2022

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Your contact person
KGU_neu
Karoline Gutensohn

Senior Recruitment Managerin

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Your CV