Regulatory CMC Manager

Project-ID: 1139

Your activities

  • Ausarbeitung und Fortschreibung der CMC Dokumentation (Modul 3)
  • Erstellung des Zulassungsmoduls 2.3 (Quality Summary)
  • Bewertung und Umsetzung neuer zulassungsrelevanter Bestimmungen
  • Bewertung und Freigabe von Zulassungsunterlagen hinsichtlich CMC-Aspekten
  • Projektmanagement im Rahmen der Arzneimittelzulassung
  • Vor- und Nachbereitung von Audits & Inspektionen

Your background

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
  • Einschlägige Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, insbesondere hinsichtlich CMC Aspekten
  • Umfangreiche Kenntnisse der zulassungsrelevanten Bestimmungen & Regelungen
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent

Industry

Pharmaceuticals

Department

Regulatory Affairs

Location

Berlin

Germany

Entry date

Sofort

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

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