Experte Regulatory Affairs

Project-ID: 1129

Your activities

  • Ansprechpartner im Bereich Neuzulassung, Zulassungsverlängerung
  • Verantwortlich für Zulassungsänderung im DACH Raum
  • Zusammenarbeit mit dem Zulassungsteam (europaweit) an verschiedenen Projekten
  • Mitarbeit an europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) und an den Produkttexte der Arzneimittel
  • Schnittstelle zu nationalen Behörden
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie z.B. Marketing, CMC, PV und Quality

 

Your background

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, gerne auch Abschluss Master of Drug Regulatory Affairs
  • Fundierte Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Fachwissen über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel in der DACH Region
  • Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent

Industry

Pharmaceuticals

Department

Regulatory Affairs

Location

Berlin

Germany

Entry date

asap

Duration

Permanent

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Your contact person
KGU_neu
Karoline Gutensohn

Senior Recruitment Managerin

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Your CV