Manager Regulatory Affairs

Project-ID: 1111

Your activities

  • Erstellung der Zulassungsdokumentation
  • Unterstützung bei der Erstellung (Übersetzung) von deutscher Fach- und Gebrauchsinformationen und anderer Labellingtexte für nationale Zulassungen
  • Koordination und Beantwortung von Mängelbescheiden
  • Beantwortung von Anfragen zur korrekten Anwendung von Arzneimitteln
  • Erstellung und Durchführung von elektronischen Einreichungen für Arzneimittel beim BfArM

Your background

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbares
  • Berufserfahrung in der deutschen Arzneimittelzulassung
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise

Erfahrung mit Zulassungen auf Basis englischer EU-Verfahrenstexte (MRP/DCP-Zulassungen) des BfArM (eCTD, CESP, PharmNet.Bund)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Gender note

For reasons of better readability the language forms masculine, feminine and diverse (m/f/*) are used simultaneously. All references to persons apply equally to all genders.

Type of contract

Permanent

Industry

Pharmaceuticals

Department

Regulatory Affairs

Location

Großraum München

Germany

Entry date

asap

Duration

0 Monate

Remote

teilweise

Capacity (FTE)

1

Your contact person
KGU_neu
Karoline Gutensohn

Senior Recruitment Managerin

DST
Danijela Stevanovic

Recruitment Managerin

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Your CV